Kenevirden Elde Edilen Ürünler için Yeni Dönem: Üretimden Satışa Tüm Süreç Düzenlendi

0

BEĞENDİM

ABONE OL

News

Sağlık Bakanlığı tarafından hazırlanan “Kenevirden Elde Edilen Ürünlere Dair Yönetmelik”, 31 Ocak 2026 tarihli Resmî Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girdi. Yeni yönetmelik ile kenevirden elde edilen tıbbi ürünler, sağlık ürünleri, destek ürünleri ve kişisel bakım ürünlerine ilişkin üretim, ruhsatlandırma, satış, ihracat ve denetim süreçleri ayrıntılı şekilde düzenlendi.

Hangi ürünleri kapsıyor?

Yönetmelik; endüstriyel yöntemlerle üretilen ve kenevirden elde edilen bileşenler içeren:Tıbbi ürünleri (ilaçlar),Sağlık ürünlerini,Destek ürünlerini,Kişisel bakım (kozmetik) ürünlerinikapsıyor.Bu ürünlerde tetrahidrokannabinol (THC) oranı en fazla %0,3 ile sınırlandırılırken, uyuşturucu etkisi oluşturabilecek ürünlerin piyasaya arzına izin verilmiyor.

Ruhsat zorunluluğu getirildi

Kenevirden elde edilen sağlık ve destek ürünleri, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından ruhsatlandırılmadan piyasaya sunulamayacak. Ruhsat başvurularında ürünün içeriği, üretim yöntemi, kalite ve güvenlilik verileri ile sağlık etkilerine ilişkin bilimsel kanıtların sunulması zorunlu olacak.

Başvuru yapacak gerçek kişiler ve şirketler için:

• Eğitim ve mesleki yeterlilik şartı,
• Adli sicil temizliği,
• Yetkili kişi istihdamı
  gibi kriterler getirildi.

Denetim ve takip sistemi kuruluyor

Yönetmelikle birlikte kenevirden elde edilen sağlık ve destek ürünleri karekod uygulaması ve elektronik takip sistemi ile izlenecek. Ürünler, üretim aşamasından eczane veya son kullanıcıya ulaşana kadar sistem üzerinden takip edilecek.

Takip sistemi kapsamında:

• Üretim, satış, iade ve ihracat işlemleri kayıt altına alınacak,
• Miadı dolan, bozulan veya çalınan ürünler sistemden düşürülecek,
• Yetkisiz veya kayıt dışı ürünlerin piyasaya girmesi engellenecek.

Ruhsat askıya alınabilecek veya iptal edilebilecek

Denetimler sonucunda;

• Ürünün zararlı etkilerinin ortaya çıkması,
• Etkinliğinin yetersiz bulunması,
• Ruhsata aykırı üretim yapılması,
• Ambalaj ve kullanım talimatı kurallarına uyulmaması
  gibi durumlarda ürünün ruhsatı askıya alınabilecek veya tamamen iptal edilebilecek.

Tıbbi ve kozmetik ürünler ayrı mevzuata tabiKenevirden elde edilen:Tıbbi ürünler, beşerî tıbbi ürün (ilaç) mevzuatı kapsamında ruhsatlandırılacak.Kişisel bakım ürünleri, kozmetik mevzuatına göre Kuruma bildirilecek.Kozmetik ürün bildirimi yapılmadan piyasaya arz edilen ürünler hakkında idari işlem uygulanacak ve ürünler imha edilebilecek.

İhracat ve yurt içi tahsisat da düzenlendi

Yönetmelik, kenevirden elde edilen ürünlerin ihracatına ilişkin usul ve esasları da belirledi. THC oranına göre ihracat için ek izin ve belgeler aranacak. Yurt içinde kullanılacak kenevir bileşenlerinin tahsisat işlemleri ise Kurum ve Toprak Mahsulleri Ofisi (TMO) koordinasyonunda yürütülecek.

Amaç: Halk sağlığı ve kontrollü piyasa

Yeni düzenleme ile kenevirden elde edilen ürünlerin bilimsel, güvenli ve denetlenebilir bir çerçevede piyasaya sunulması amaçlanıyor. Yönetmelik, hem halk sağlığının korunmasını hem de sektörün yasal ve şeffaf şekilde faaliyet göstermesini hedefliyor.